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醫(yī)療器械系統(tǒng)工程師也是醫(yī)學(xué)行業(yè)不可或缺的組成部分，他們是為醫(yī)學(xué)行業(yè)提供治療設(shè)備的人員。他們每年都會所研究的醫(yī)療器械而發(fā)表一些文章，以推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展及進(jìn)步。本文學(xué)術(shù)顧問給大家分享一些醫(yī)療器械系統(tǒng)工程師論文參考文獻(xiàn)，供大家參考。
醫(yī)療器械系統(tǒng)工程師論文參考文獻(xiàn)一：加強對醫(yī)療器械臨床試驗項目的質(zhì)量管理——《沈陽藥科大學(xué)學(xué)報》
摘要：目的分析我院在醫(yī)療器械臨床試驗管理中發(fā)現(xiàn)的常見問題,提出相應(yīng)的解決對策和建議。方法總結(jié)我院承接的數(shù)百項醫(yī)療器械臨床試驗項目在管理中存在的問題,從倫理審評、質(zhì)量控制、研究人員資質(zhì)和試驗器械管理等方面,深度剖析目前管理中存在的薄弱環(huán)節(jié),并提出相應(yīng)解決方案和對策。結(jié)果與結(jié)論醫(yī)療器械臨床試驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善相關(guān)的管理制度,切實履行受試者的合法權(quán)益,提高研究團(tuán)隊的試驗水平,加強信息化建設(shè),以進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗行為,保證試驗結(jié)果科學(xué)、可靠。
關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;臨床試驗;質(zhì)量管理;
醫(yī)療器械系統(tǒng)工程師論文參考文獻(xiàn)二：醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管存在的問題與對策
摘要：眾所周知，隨著現(xiàn)代科技的迅速發(fā)展和公眾日益增強的健康需求，醫(yī)療器械已被廣泛應(yīng)用于疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、康復(fù)等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)領(lǐng)域。但是，與藥品一樣，醫(yī)療器械在給人們帶來預(yù)期用途的同時也存在著一定的潛在風(fēng)險。因此，世界各國在醫(yī)療器械上市前，都要對其進(jìn)行嚴(yán)格的審查，其中臨床試驗就是驗證醫(yī)療器械上市前安全性和有效性的核心方法之一。本文就我國醫(yī)療器械臨床試驗實施及監(jiān)管過程中存在的問題進(jìn)行探討、總結(jié)和分析，提出了改進(jìn)的建議和對策。
關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械;臨床試驗管理;問題分析;改進(jìn)措施
醫(yī)療器械系統(tǒng)工程師論文參考文獻(xiàn)三：衛(wèi)生技術(shù)評估：醫(yī)療器械科學(xué)監(jiān)管的重要工具
摘要：衛(wèi)生技術(shù)評估(HTA)是指對衛(wèi)生技術(shù)性質(zhì)及影響的系統(tǒng)評估,是采用衛(wèi)生干預(yù)或衛(wèi)生技術(shù)對社會、經(jīng)濟(jì)、組織和倫理所產(chǎn)生問題進(jìn)行評價的方法體系。針對目前醫(yī)療器械領(lǐng)域可用性、可及性、可負(fù)擔(dān)性、合理和安全性的問題,HTA能系統(tǒng)評估醫(yī)療器械的特性、效果和影響,為科學(xué)決策提供循證依據(jù)。本文從醫(yī)療器械的管理現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)出發(fā),介紹HTA的起源與發(fā)展、基本范疇、評估流程和主要評估內(nèi)容,并通過案例介紹HTA在醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用,旨在推動HTA在醫(yī)療器械管理領(lǐng)域的發(fā)展,使醫(yī)療器械管理更加科學(xué)規(guī)范。
關(guān)鍵詞：衛(wèi)生技術(shù)評估;醫(yī)療器械;監(jiān)管科學(xué);
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