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摘 要： 摘要：隨著我國科技水平的不斷進步，廣大人民對藥品質量的要求更為嚴格，同時也對制藥工程中制藥工藝技術提出了更高的要求，制藥工程的水平直接影響到我國國民醫療水平，因此制藥行業必須要進行藥品生產工藝的創新和研發，在制藥工程上對制藥工藝藝術創新提
摘要：隨著我國科技水平的不斷進步，廣大人民對藥品質量的要求更為嚴格，同時也對制藥工程中制藥工藝技術提出了更高的要求，制藥工程的水平直接影響到我國國民醫療水平，因此制藥行業必須要進行藥品生產工藝的創新和研發，在制藥工程上對制藥工藝藝術創新提出了有效的建議。
關鍵詞：制藥工程;制藥工藝;創新技術
制藥工程的發展關乎到我國國民的整體醫療健康，在當前這個以技術為支撐的信息化時代，技術創新的重要性顯而易見。本文首先對只要工程技術的工藝及設備作了具體的分析，然后再在此基礎上就如何創新制藥工程中的制藥工藝技術這一問題提出了自己的粗淺看法，希望能夠為相關研究提供一定的參考意見。
制藥工程技術的工藝及設備
1.1工藝分析
首先，從制藥工程技術分析角度來看[2]：制藥過程一般情況下都是指對藥品的生產流程的一個模擬，廣泛涉及了生物學、物理學、數學以及化學等多學科領域的應用。通常情況下，要制造一種藥品，首先要做的就是按照其所具有的化學性質來進行實驗，通過反復的對比，找出疾病和藥品間的最關鍵要素，將藥品的副作用和風險降到最低，然后再投入到批量生產之中。其次，從批量制藥技術優化角度來看：一般來說，制藥企業都會根據相應的工藝特點來進行生產線的建立，所以就必須要對各流程特點加以詳細的剖析，比如滅菌處理和高溫處理等，以確保其中的每一環節都能夠精確無誤。而隨著技術的不斷發展，必然會有更多的新設備投入到使用當中，這就需要更進一步地從質量與產量的角度來優化工藝，以最大限度提高經濟效益。最后，從制藥質量監督管理角度來看：對一個企業而言，質量是其得以生存的最重要底線，特別是對制藥企業來說，其產品的質量與群眾生命健康安全息息相關，因此更應該從制藥工程技術的角度來切入，建立起一套較為完善的有關藥品質量監管的體系，嚴格地按照國家要求開展相關的審核工作。
1.2 設備分析
一方面，要加大對藥物合成技術的研究力度[3]，在設備的串行、安裝和操作等方面做出更多投入，但這些都必須要在符合國家藥品生產質量的相關要求的基礎上進行，同時，還應該向著國際的高標準要求努力。另一方面，在生產環節加大對制藥設備的管理。利用藥物合成技術對藥品成分進行濃縮、分立、氧化、鹵化以及還原等處理的繁雜工序要求使用綜合性強的多樣化設備。因此，極有必要開發更多的便于滅菌、消毒、易于清洗且養護方便的新型設備，這既能夠降低制藥工業生產過程中可能發生的錯誤幾率，又能夠減少其對生態環境所造成的污染。
2、創新制藥工程中制藥工藝技術的策略
在制藥工程中制藥工藝實現技術創新的過程中，要結合實際情況建立更加完整的技術優化方案，契合實際應用環境和操作流程，確保能從根本上提高工藝創新發展水平。不僅要保證理論聯系實際，也要對信息化管理機制予以關注，并且要強化人員管理工作的基本水平，建立完整的行業規范標準，實現制藥工藝技術的全面發展。在制藥工程中制藥工藝創新技術工作開展過程中，除了要對技術運行體系和環境進行分析外，也要建立完整的人才監督管理機制，確保人才培養工作的科學性，并且落實標準化人才監督和管控模式。最關鍵的是，人才培養工作過程中不僅要夯實常規化專業素養教育，也要提升其安全認知水平。除此之外，制藥企業要想提升人力資源管理水平，就要積極推進校企合作項目，和高校進行人才聯動，建立更加完整的人才輸送管理通道，應用傳統的訂單式人才監督培養模式完善人才監管機制。或者是使用互聯網信息共享和資源共享的管控機制對員工館進行定期的組織技能培訓，保證能培養相關人員的創新意識，為制藥工藝項目的全面轉型和進步奠定堅實基礎。
2.1理論與實踐并重
在創新制藥工程技術的過程當中，理論和實踐同樣重要，缺一不可[4]。對制藥工程來說，因其其最終作用的對象是人，所以其對效用和質量的要求會更高。要通過多次反復的實驗來使藥品安全性得到保障之后，才將其投入到市場當中。這也就造就了其將理論與實踐相結合的必要性。針對新出現的一些制藥理論，需要對其可行性進行深入分析，再在此基礎上通過多次實驗來對其效果加以驗證，嚴格把好藥品檢測的“質量關”，以使其安全性得到保障。這也就要求相關的實驗操作人員必須要抱著負責、認真的態度來進行實驗，并做好相關的數據記錄工作，最終選擇一個最佳的方案。
2.2吸收和引進國際成功經驗及先進設備
我國制藥工程的水平相較發達國家而言還有這較大差距，這既是一種挑戰，又是一種機遇，以為著我們可以廣泛地、有選擇性地吸收國際上的成功經驗，引進其先進的制藥設備，與此同時，與設備配套的技術的引進和學習也是必不可少的。這些都能夠在很大程度上為我國制藥工藝技術的創新提供借鑒。值得注意的是，我們在吸收、借鑒和引進的過程中，一定要視本國的具體實際而定，不能盲目地選擇和全盤地應用，不然創新功能也就不復存在了。在對制藥工程項目中制藥工藝創新機制進行系統化分析的過程中不難發現，盡管我國相應技術已經呈現出多元化發展的趨勢，但是和一些發達國家依舊存在差距，這就需要相關部門結合實際情況建立健全統籌性較好的引進機制。制藥工程企業要結合實際發展需求有針對性且有選擇性地完成經驗的吸收和落實，保證相應的技術體系和運行要求滿足我國實際發展現狀，合理性提升設備管理控制結構，尤其是在引進配套設備的過程中要充分夯實管理基礎，避免盲目選擇和全盤復制，有效建立更加具有針對性的技術創新管理結構，為制藥工程項目的順利發展和進步創設良好的平臺，實現創新功能的作用。
2.3重視制藥技術人才培養
不同類型的學校會有不同的辦學背景、辦學理念、辦學模式、辦學基礎、辦學環境、辦學質量和辦學規模，從而會出現不同的培養方案、教學計劃、教學內容、課程設置等，特別對于那些專業轉型的學校，會在較長時間內受到原專業的影響。人才是企業持續發展所必不可少的關鍵因素之一[5]。要想實現制藥工藝技術的創新，首先要有充分的技術人才作為保障，只有在此前提下，其它的一系列有關創新的行為才能夠發生。所以，重視制藥技術人才的培養就顯得尤為重要。具體可以采取“校企聯合”這一人才培養的模式來進行人才培養，如此一來，高校、企業各自的優勢都能夠得到最大限度的發揮。
2.4構建完整的質量風險預控體系
為了保證制藥工程項目順利發展，有效優化制藥工程中制藥工藝技術創新監督管理流程非常關鍵，因此，要結合實際問題建立健全統籌性較好的風險預控體系，落實較好的運行機制，要借助質量風險預控體系落實數據分析模型，并且對工程技術進行和諧化監督。一方面，相關部門要對市場制藥工程項目發展現狀進行分析并且搜索相應因素，有效對市場動態進行預估和系統化管理，確保能建立健全完整的管理機制，保證管控項目的合理性，且能實現管控維度的基本效果，真正意義上提升風險預控管理工作的實效性價值。另一方面，要建立相應的數據分析對比結構，確保能提升風險預控體系的應用效果，滿足個性化需求的同時。
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結語
在正式出現制藥工程專業這個名稱以前，國內的高校依據自身的條件已經設置了與此相關的專業，譬如化學制藥專業、中藥學專業、抗菌素專業、精細化工專業、微生物制藥專業等。這些專業有的是設置在醫藥科大學，有些設置在綜合性大學，更多的是設置在理工科大學內。當然，由于主管院校性質的不同，這些專業的側重點也是不同的。——論文作者：張曄
