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摘 要： [摘要]目的：開發一套基于統一編碼醫學計量協同管理系統，為本區域醫療機構、質檢部門及衛計部門提供醫學計量器具全生命周期管理的信息化管理平臺，實現醫療安全質量管理信息互通共享。方法：分析研究現有醫學計量管理現狀，找出醫學計量管理系統的需求點，
[摘要]目的：開發一套基于統一編碼醫學計量協同管理系統，為本區域醫療機構、質檢部門及衛計部門提供醫學計量器具全生命周期管理的信息化管理平臺，實現醫療安全質量管理信息互通共享。方法：分析研究現有醫學計量管理現狀，找出醫學計量管理系統的需求點，結合編碼制定、數據挖掘和利用及結構化數據處理手段，采用超文本預處理器(PHP)和MySQL數據庫進行開發，采用建立專業的醫學計量管理信息系統和相關專業數據庫。結果：開發的基于統一編碼醫學計量協同管理系統功能結構主要包括計量臺賬、檢定計劃、首檢管理、周期檢定、維修檢定、預防性維護(PM)管理和報廢管理等，可進行醫學計量器具全生命周期管理，解決了醫學計量管理的規范化和專業化問題。結論：基于統一編碼醫學計量協同管理系統的開發與應用，可形成醫學計量大數據，使醫療機構醫學計量工作更加科學規范，為科學決策及醫療設備質量控制提供依據。
[關鍵詞]編碼;計量器具;醫學計量;協同管理
隨著大量“高精尖”醫療器械被應用于臨床，醫療器械技術性能和狀態參數在臨床使用過程中的任何失準與偏離都可能在不同程度上影響醫療質量，對人員造成傷害甚至導致死亡[1-2]。2020年5月1日，《醫療器械安全管理》行業標準正式實施，將醫療器械的使用安全管理納入到醫療安全管理的范疇中，對醫療器械的安全與性能檢測制定了具體要求和標準，作為同時具有醫療器械特性和計量屬性的醫學計量器具，建立從采購到報廢的全生命周期質量安全管理模式，做到量值準確且可追溯，是醫療機構醫療質量安全和患者生命安全的重要保障[3]。同時，在當前多院區、醫共體及醫聯體模式下，醫療機構醫學計量和質量管理的信息化建設也是工程技術人員的新課題[1-4]。
基于此，開發一套基于統一編碼的醫學計量協同管理系統，解決醫療機構，尤其是基層醫療機構在醫學計量管理工作中遇到的醫學計量器具界定難、計量屬性定義不準確、缺乏專業化管理工具及專業人員缺乏等一系列問題，從而實現醫療機構、質檢機構和衛計部門之間的信息共享，提高監管力度，提升醫療機構醫學計量器具的安全質量管理水平和工作效率，保證醫療診斷和治療的準確性和有效性，維護人民群眾的生命安全。
1醫學計量協同管理系統需求
1.1全過程計量概念的提出
現有的國家“強制檢定工作計量器具業務管理系統”，僅限于強檢計量器具的受理、檢定及證書出具等，并未針對醫學計量進行區別對待，并且缺乏醫學計量器具的全生命周期管理的概念和流程，即對計量器具首檢、維修后檢定、巡檢及預防性維護(preventivemaintenance，PM)等的管理和信息采集。開發醫學計量協同管理系統，應首要針對醫學計量器具的管理痛點提出解決方案，包括統一計量編碼的設計、多次檢定記錄的繼承、醫學計量分類目錄與醫療器械分類目錄的關聯匹配等。
1.2醫學計量器具結構化臺賬的建立
目前，部分醫療機構仍采用傳統的非結構化、非電子化及非信息化管理手段處理醫學計量器具臺賬，不僅耗費大量時間和精力，還易造成強檢計量器具漏檢和超期，管理水平較低[5]。考慮到醫學計量器具臺賬涉及到器具本身的屬性，還涉及到專業的計量屬性和醫療器械屬性，需首先將臺賬信息進行結構化處理，形成可信息化使用的結構化數據信息(structureddata)[6]，便于后期從不同維度及不同角度使用大數據(bigdata)信息。
1.3不同維度數據的挖掘利用
醫療器械往往是多學科和多技術的結合，原理復雜、種類繁多且品名多樣[2-4]。醫學計量器具更涉及到計量學知識和管理內容，有必要對其相關屬性進行數據挖掘，包括強制檢定目錄中挖掘出醫學強制檢定目錄，醫療器械分類目錄中挖掘出的何種醫療器械屬于強制檢定的計量器具等，并在此基礎上建立一定的數據對應關系[7]。
2醫學計量協同管理系統技術可行性
2.1系統架構
本系統采用瀏覽器(Browser)和服務器(Server)架構模式，即B/S架構。該架構下，系統用戶工作界面均通過web瀏覽器來實現，主要事務邏輯在服務器端(Server)實現，極少部分事務邏輯在前端(Browser)實現，該模式下使用者PC機上只需安裝一個瀏覽器(Browser)，部署簡單且維護成本低[8]。同時，B/S架構基于網頁語言，與操作系統無關，后期可無縫跨平臺運行，為系統的不斷升級提供了良好的技術基礎。
2.2運行環境
(1)服務器。系統部署的服務器操作系統為windowsserver2008及以上;內存8G及以上;固態硬盤1TB及以上。同時服務器上需配置IIS服務并安裝Mysql數據庫。
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(2)客戶端。使用者訪問系統的計算機客戶端操作系統為windows7及以上;內存8G及以上;硬盤500GB及以上;IE10及以上瀏覽器;可接通互聯網。
2.3編程語言
系統采用超文本預處理器(PHP)作為服務器端的腳本語言，數據庫采用MySQL數據庫。PHP和MySQL均為開源軟件，其拓展性強且易維護，使后期跨平臺部署系統成為可能。后期應用時，管理人員無需具有非常專業的編程技術也可進行簡單維護，為系統的應用和擴展提供了良好基礎[9]。
3醫學計量協同管理系統關鍵技術
3.1統一編碼
推行信息化系統的工作中，一般首先需要進行編碼工作，其好壞直接影響后續管理的流暢和信息對稱[10]。本系統根據醫學計量屬性及醫療器械特點，設計了一套完整的醫學計量器具管理編碼，其規則見表1。
3.2數據關系設計
系統核心數據包括醫療器械及醫學計量分類、醫學計量器具臺賬及檢定記錄等[11]。其中臺賬中最核心的字段為計量器具編碼(jlqjbh)，其關聯了強檢分類、醫療器械分類、檢定周期、PM周期及資產類別等。醫學計量強檢分類和醫療器械分類，包括一級、二級及三級分類目錄，不同級別目錄之間通過2位數的編碼進行關聯和對應。醫學計量器具臺賬表的字段及說明見表2。
3.3sql語句設計
系統需經常進行多維度的數據查詢。由于系統中的數據均為結構化數據，可利用較為成熟的結構化查詢語言(sql)語句進行操作，其包括查詢語句及操作語句等[12]。
4醫學計量協同管理系統實現
4.1組織機構及功能結構
該系統可提供給醫療機構、質檢及衛計部門的相關人員進行使用;在功能結構上包括計量臺賬、首檢管理、周期檢定、維修檢定、PM管理及報廢報損等[13]。用戶還可根據系統提供的不同權限，調用系統不同的功能模塊的功能;用戶及功能間還可按照醫學計量檢定的流程互相交叉并互相耦合。區域醫學計量協同管理系統組織架構及功能結構見圖1。
4.2功能實現
(1)檢定計劃。系統可自動根據上次檢定日期及檢定周期計算出下次檢定日期，同時按顏色提醒用戶及時進行計量檢定，如下次檢定日期顯示為紅色代表已過期，顯示為黃色代表一個月內過期[14]。
(2)臺賬管理。根據系統提供的醫療器械分類目錄或醫學計量器具分類目錄，按照計量器具管理內容錄入相關內容，系統將自動匹配好計量器具相關管理要素，包括管理編碼、計量周期及資產類別等[15]。
(3)首檢管理。對醫療機構新購入的醫學計量器具，按照要求對其進行首次計量檢定，系統將按照器具屬性，自動安排接下來的計量檢定計劃。同時，還可對所有首檢記錄進行追蹤、及時溯源和索賠[16]。
(4)周期檢定。按照器具的計量周期屬性管理醫學計量器具的計量檢定工作，包括錄入計量檢定報告及修改計量器具屬性等[17]。同時，支持將設備導出成國家醫學計量檢定網上的官方格式。
(5)維修檢定。醫學計量器具維修后，按照相關法律法規要求，需進行維修后檢定。模塊提供管理醫學計量器具維修后的計量檢定工作的功能，使用者可在每次維修后錄入計量檢定信息，系統將自動調整下次計量檢定日期[18]。
(6)PM管理。醫學計量器具的PM工作也是其質量控制的一個重要方面，所以系統中提供了管理醫學計量器具的PM工作的功能，包括PM計劃、PM實施及PM報告等[19]。
5醫學計量協同管理系統應用效果
基于同一編碼的醫學計量協同管理系統開發完成后，已在浙江省湖州市區域范圍內進行使用。從應用效果看，一方面醫療機構可在系統中科學專業的界定強制檢定醫學計量器具的相關屬性，并進行醫學計量器具全生命周期管理，包括首檢、維修后檢定及周期性檢定與PM管理，解決了當前醫共體及醫聯體模式下專業技術人員缺乏造成的計量器具名稱與臺賬的規范化問題，為區域醫學計量信息共享打下基礎;另一方面，管理部門通過系統可實時查閱管理區域內的醫學計量器具分布、檢定及質量控制情況，進行監管和施策[20]。
6結論
基于同一編碼的醫學計量協同管理系統的建立和應用，實現了區域內的醫學計量專業管理信息化，較好地解決了以往醫學計量管理節點化、臺賬混亂、漏檢錯檢及信息孤立等問題，為加強醫學計量器具全生命周期管理，保障醫療質量安全提供了科學且規范的技術平臺。同時較好地貫徹和實施了《中華人民共和國計量法》《醫療器械安全管理》行業標準，實現了醫學計量器具全生命周期管理的規范化、專業化、科學化及流程化，具有良好的應用價值和推廣意義。——論文作者：梅雪琴①韓超②陸迎春①徐新春①*
