發布時間：所屬分類：醫學職稱論文瀏覽：1次
摘 要： 【摘要】目的對高效液相色譜法在檢測藥物制劑中維生素A的含量的可行性進行評價。方法本次研究的色譜條件：色譜質量為分析柱，型號為Kromasil100-5C18，色譜柱(4.6mm250mm，5m)。研究選擇的流動相為甲醇-乙醇(80/20，V/V)，流動速度為0.49mL/min，測量柱體溫
【摘要】目的對高效液相色譜法在檢測藥物制劑中維生素A的含量的可行性進行評價。方法本次研究的色譜條件：色譜質量為分析柱，型號為Kromasil100-5C18，色譜柱(4.6mm×250mm，5μm)。研究選擇的流動相為甲醇-乙醇(80/20，V/V)，流動速度為0.49mL/min，測量柱體溫度為30℃，檢測波長270nm。結果維生素A在維生素AD滴劑的制劑中呈現出良好的分離情況，濃度為120～125.4μg/dL，測量時呈現出良好的線性關聯。結論通過本次研究發現，使用高效液相色譜法的測量，能夠清楚的掌握維生素AD滴劑中的維生素A含量，這種測量方式操作簡便，并且能夠在比較短的時間內獲得檢測結果，具有比較高的靈敏度，較高的回收率和較好的重復性。
【關鍵詞】藥品制劑;維生素A;含量測定
維生素A對于人體正常的生命活動具有重要價值，測定維生素A的含量可以對藥物的質量進行評價并對維生素AD滴劑的臨床用藥提供科學的參考依據[1]。在本次研究開展之前，我們對高效液相色譜在微量元素測定中的相關文獻進行了查閱，有研究表明高效液相色譜法可以準確的測定紅臀軟膏中維生素A的含量且可同時測定乳粉中維生素E1和E2的含量[2-3]，但是關于高效液相色譜法在測定維生素AD滴劑中維生素A的報道還比較少，因此，我們對高效液相色譜法在檢測藥物制劑中維生素A的含量的可行性進行了評價。
1資料與方法
1.1儀器
本次研究選用的色譜分析儀為Kromasil100-5C18型色譜分析儀(帶有紫外檢測分析)，純水機(Waters，USA);METTLERPL602-S電子天平;AgilentZORBAXEclipsePlusC18色譜柱(4.6mm×250mm，5μm)。
1.2試劑
樣品為維生素AD滴劑(青島雙鯨藥業)，甲醇為色譜純;水為純化水;其他試劑均為分析純。對照品：維生素A醋酸酯(中檢院，VitamlnAAcetate，批號：100368-201301，含量：按C22H32O2計，本品每1克中含維生素A醋酸酯343mg)。
1.3研究方法
根據本次研究需求進行研究流程的設計，在研究初期準備收集高效液，然后按照研究設計的步驟進行檢測，參與研究實踐應用的高效液為維生素AD滴劑，檢測要求為測量藥品制劑中維生素A的含量。具體方法如下：精密量取本品5mL，加入三氯甲烷-水(5∶2)，振搖提取4次，5mL/次，合并三氯甲烷液，在60℃水浴上緩慢蒸干，然后用殘渣加正己烷溶解并轉移至50mL量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μL注入液相色譜儀，記錄色譜圖;另取維生素A醋酸酯對照品適量，精密稱定，加正己烷溶解并定量稀釋制成每1mL中含6μg溶液，作為對照標準溶液進行測定。按外標法以峰面積計算，然后每1mL中含維生素A為120～125.4μg/dL。
相關期刊推薦：《中國藥學雜志》創刊于1953年，是由中國藥學會主辦的我國藥學界創刊最早，反映我國藥學各學科發展和動態最具權威性、影響力的，發行量最大的綜合性學術核心期刊之一。本刊是我國藥學界創刊最早發行量最大反映我國藥學各學科進展和動態的最具權威性和影響的綜合性學術核心期刊之一。有投稿需求的作者，可以直接與期刊天空在線編輯聯系。
2結果
維生素A在維生素AD滴劑中呈現出良好的分離情況，濃度為120～125.4μg/d，測量呈現出良好的線性關聯，其中r2數據為0.9995。RSD低于2%，具有較高的可信度。試驗具體研究結果信息如表1所示。
3討論
維生素A(vitaminA)又名視黃醇(其醛衍生物視黃醛)，是一個具有脂環的不飽和一元醇，對人們視力的維持具有重要作用。此外，有研究表明維生素A對小腸中膽汁、膳食脂肪的吸收具有一定的輔助作用。還有研究指出維生素A還可以促進腸道對其他維生素及鈣、磷和鋅的吸收，因此，維生素對于人們正常的生命代謝也具有重要的作用。通過維生素A的合理干預，可以實現糖蛋白的合成需求，有效推動人體鐵元素的吸收和運轉，提升人體免疫力。如果人體缺乏維生素A可能會出現多種疾病，例如延緩傷口愈合、中耳炎、腹瀉以及呼吸道感染等病癥[3]。
本次研究選擇使用高效液相色譜的方式，協同微量加樣設備對提純后的樣品進行測定[4]。本測定方式具有操作速率快，實際測定效果好的特征，具有較高的回收率和較好的重復性。
根據本次研究設計進行試驗，維生素A在維生素AD滴劑中呈現出良好的分離情況，其中r2為0.9995，RSD低于2%范圍。研究結果說明使用高效液相色譜法能夠清楚掌握維生素AD滴劑中的維生素A含量，這種測量方式可以滿足簡便的操作需求，并且能夠在比較短的時間內獲得檢測結果，實際的檢測程度具有比較高的靈敏程度，能夠獲得比較好的回收效率并得到重現性的滿意程度。
