發(fā)布時(shí)間：2019-12-13所屬分類：醫(yī)學(xué)職稱論文瀏覽：1次
摘 要： 【摘要】目的對(duì)高效液相色譜法在檢測(cè)藥物制劑中維生素A的含量的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法本次研究的色譜條件：色譜質(zhì)量為分析柱，型號(hào)為Kromasil100-5C18，色譜柱(4.6mm250mm，5m)。研究選擇的流動(dòng)相為甲醇-乙醇(80/20，V/V)，流動(dòng)速度為0.49mL/min，測(cè)量柱體溫
【摘要】目的對(duì)高效液相色譜法在檢測(cè)藥物制劑中維生素A的含量的可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法本次研究的色譜條件：色譜質(zhì)量為分析柱，型號(hào)為Kromasil100-5C18，色譜柱(4.6mm×250mm，5μm)。研究選擇的流動(dòng)相為甲醇-乙醇(80/20，V/V)，流動(dòng)速度為0.49mL/min，測(cè)量柱體溫度為30℃，檢測(cè)波長(zhǎng)270nm。結(jié)果維生素A在維生素AD滴劑的制劑中呈現(xiàn)出良好的分離情況，濃度為120～125.4μg/dL，測(cè)量時(shí)呈現(xiàn)出良好的線性關(guān)聯(lián)。結(jié)論通過(guò)本次研究發(fā)現(xiàn)，使用高效液相色譜法的測(cè)量，能夠清楚的掌握維生素AD滴劑中的維生素A含量，這種測(cè)量方式操作簡(jiǎn)便，并且能夠在比較短的時(shí)間內(nèi)獲得檢測(cè)結(jié)果，具有比較高的靈敏度，較高的回收率和較好的重復(fù)性。
【關(guān)鍵詞】藥品制劑;維生素A;含量測(cè)定
維生素A對(duì)于人體正常的生命活動(dòng)具有重要價(jià)值，測(cè)定維生素A的含量可以對(duì)藥物的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)并對(duì)維生素AD滴劑的臨床用藥提供科學(xué)的參考依據(jù)[1]。在本次研究開(kāi)展之前，我們對(duì)高效液相色譜在微量元素測(cè)定中的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行了查閱，有研究表明高效液相色譜法可以準(zhǔn)確的測(cè)定紅臀軟膏中維生素A的含量且可同時(shí)測(cè)定乳粉中維生素E1和E2的含量[2-3]，但是關(guān)于高效液相色譜法在測(cè)定維生素AD滴劑中維生素A的報(bào)道還比較少，因此，我們對(duì)高效液相色譜法在檢測(cè)藥物制劑中維生素A的含量的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。
1資料與方法
1.1儀器
本次研究選用的色譜分析儀為Kromasil100-5C18型色譜分析儀(帶有紫外檢測(cè)分析)，純水機(jī)(Waters，USA);METTLERPL602-S電子天平;AgilentZORBAXEclipsePlusC18色譜柱(4.6mm×250mm，5μm)。
1.2試劑
樣品為維生素AD滴劑(青島雙鯨藥業(yè))，甲醇為色譜純;水為純化水;其他試劑均為分析純。對(duì)照品：維生素A醋酸酯(中檢院，VitamlnAAcetate，批號(hào)：100368-201301，含量：按C22H32O2計(jì)，本品每1克中含維生素A醋酸酯343mg)。
1.3研究方法
根據(jù)本次研究需求進(jìn)行研究流程的設(shè)計(jì)，在研究初期準(zhǔn)備收集高效液，然后按照研究設(shè)計(jì)的步驟進(jìn)行檢測(cè)，參與研究實(shí)踐應(yīng)用的高效液為維生素AD滴劑，檢測(cè)要求為測(cè)量藥品制劑中維生素A的含量。具體方法如下：精密量取本品5mL，加入三氯甲烷-水(5∶2)，振搖提取4次，5mL/次，合并三氯甲烷液，在60℃水浴上緩慢蒸干，然后用殘?jiān)诱和槿芙獠⑥D(zhuǎn)移至50mL量瓶中，用正己烷稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，精密量取10μL注入液相色譜儀，記錄色譜圖;另取維生素A醋酸酯對(duì)照品適量，精密稱定，加正己烷溶解并定量稀釋制成每1mL中含6μg溶液，作為對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，然后每1mL中含維生素A為120～125.4μg/dL。
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2結(jié)果
維生素A在維生素AD滴劑中呈現(xiàn)出良好的分離情況，濃度為120～125.4μg/d，測(cè)量呈現(xiàn)出良好的線性關(guān)聯(lián)，其中r2數(shù)據(jù)為0.9995。RSD低于2%，具有較高的可信度。試驗(yàn)具體研究結(jié)果信息如表1所示。
3討論
維生素A(vitaminA)又名視黃醇(其醛衍生物視黃醛)，是一個(gè)具有脂環(huán)的不飽和一元醇，對(duì)人們視力的維持具有重要作用。此外，有研究表明維生素A對(duì)小腸中膽汁、膳食脂肪的吸收具有一定的輔助作用。還有研究指出維生素A還可以促進(jìn)腸道對(duì)其他維生素及鈣、磷和鋅的吸收，因此，維生素對(duì)于人們正常的生命代謝也具有重要的作用。通過(guò)維生素A的合理干預(yù)，可以實(shí)現(xiàn)糖蛋白的合成需求，有效推動(dòng)人體鐵元素的吸收和運(yùn)轉(zhuǎn)，提升人體免疫力。如果人體缺乏維生素A可能會(huì)出現(xiàn)多種疾病，例如延緩傷口愈合、中耳炎、腹瀉以及呼吸道感染等病癥[3]。
本次研究選擇使用高效液相色譜的方式，協(xié)同微量加樣設(shè)備對(duì)提純后的樣品進(jìn)行測(cè)定[4]。本測(cè)定方式具有操作速率快，實(shí)際測(cè)定效果好的特征，具有較高的回收率和較好的重復(fù)性。
根據(jù)本次研究設(shè)計(jì)進(jìn)行試驗(yàn)，維生素A在維生素AD滴劑中呈現(xiàn)出良好的分離情況，其中r2為0.9995，RSD低于2%范圍。研究結(jié)果說(shuō)明使用高效液相色譜法能夠清楚掌握維生素AD滴劑中的維生素A含量，這種測(cè)量方式可以滿足簡(jiǎn)便的操作需求，并且能夠在比較短的時(shí)間內(nèi)獲得檢測(cè)結(jié)果，實(shí)際的檢測(cè)程度具有比較高的靈敏程度，能夠獲得比較好的回收效率并得到重現(xiàn)性的滿意程度。
