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摘 要： 摘要：一般新的生物產品的開發必須經過(1)實驗室研究(生產工藝路線探索和質量控制標準的建立);(2)臨床前研究(藥理、毒理、藥效等動物實驗);(3)保健食品需經過試驗產品的安全性試驗;(4)而藥品則需經過一期臨床試驗(用健康志愿者試驗藥品的安全性)、二期臨床試
摘要：一般新的生物產品的開發必須經過(1)實驗室研究(生產工藝路線探索和質量控制標準的建立);(2)臨床前研究(藥理、毒理、藥效等動物實驗);(3)保健食品需經過試驗產品的安全性試驗;(4)而藥品則需經過一期臨床試驗(用健康志愿者試驗藥品的安全性)、二期臨床試驗(小規模臨床藥效學研究)、三期臨床試驗(大規模臨床藥效學研究)等五個階段的研究工作，才有可能被批準進行試生產。藥品還必須在試生產一年后，再上報質量穩定性和進一步擴大規模的臨床試驗結果，才能申報正式的生產批文。
關鍵詞：生物技術,自動化生產管理,論文發表
生物技術(Biotechnology)是以生命科學為基礎，利用生物(或生物組織、細胞及其他組成部分)的特性和功能，設計、構建具有預期性能的新物質或新品系，以及與工程原理相結合，加工生產產品或提供服務的綜合性技術。信息技術(information science)是研究信息的獲取、傳輸和處理的技術，由計算機技術、通信技術、微電子技術結合而成，即是利用計算機進行信息處理，利用現代電子通信技術從事信息采集、存儲、加工、利用以及相關產品制造、技術開發、信息服務的新學科。信息技術和生物技術都是高新技術，二者在新經濟中并非此消彼長的關系，而是相輔相成，共同推進21世紀經濟的快速發展。
1材料與方法
1.1主要試驗材料江蘇洋河酒廠股份公司制曲車間提供的已粉碎的成品大曲。1.2主要試驗設備恒溫振蕩搖床;霉菌培養箱;離心機;恒溫振蕩水浴鍋;圓盤制曲機;PCR擴增儀;智能蛋白質多維純化系統;分子篩;凝膠成像分析系統。1.3試驗培養基培養基:細菌培養基、放線菌培養基、酵母培養基、霉菌培養基。微生物的分離參照文獻[5]的方法進行。1.4蛋白質的純化、酶活參照文獻[6-8]的方法。
2結果與討論
2.1洋河傳統大曲中的微生物體系經過多級富集、分離、純化與鑒定,并將從洋河傳統包包曲中分離得到的主體微生物與文獻報道的傳統濃香型大曲中的主體微生物進行了比較,結果見表1由表1可知,洋河包包曲中的主體微生物與報道的濃香型大曲主體微生物存在一定差異。這主要歸結于傳統濃香型大曲,其制曲“頂火溫度”一般不超過60℃;洋河大曲雖然是濃香型大曲,但為了達到突出綿柔風味的目的,釀酒使用的不是嚴格意義上的濃香型中溫大曲,而是中高溫大曲,其制曲“頂火溫度”可高達58~62℃。當然,這也與洋河酒廠當地特殊的自然環境有一定關系。2.2洋河傳統大曲中的主體水解酶系通過對本廠傳統大曲進行多樣檢測分析,確定其主體酶———糖化酶、液化酶和酸性蛋白酶的活力,并與檢索得到的醬香型與清香型酒用曲進行比較[9-11],結果見表2。表2將洋河酒廠傳統大曲主體水解酶系與報道的醬香、濃香與清香酒所用大曲進行了比較。可見,3種類型大曲隨著制曲品溫的升高,成品曲的糖化酶和液化酶活力明顯降低,而酸性蛋白酶活力具有明顯上升的趨勢,濃香型曲的酶活均位于清香型大曲和醬香型大曲之間。由于洋河酒廠大曲“頂火溫度”在60℃左右,占頂火時間可達6~8d,最終使成品曲糖化酶活力大大降低,液化酶和酸性蛋白酶活力也較濃香型大曲低。本廠大曲總體水解酶活力低于濃香大曲的平均水平,尤其是糖化力與酸性蛋白酶。與此同時,前期的大量研究表明,酸性蛋白酶活力對酒體有顯著影響。所以,進一步提高與優化大曲水解酶活力是下一步研究的重點。2.3現代大曲工藝主體微生物的確定通過對傳統大曲主體微生物和酶系的研究,本研究確定了3株霉菌、3株細菌、2株酵母作為主體微生物,表3列出了所使用的8株菌及其生理學特征。大曲是一個含有多菌系、多酶系與復雜香氣物質的整體。正如之前報道的一樣,大曲中的微生物常常是一種菌產多種酶、多個菌產一種酶、多個菌產多種復合香氣。因此,在得到理想水解酶的同時,要賦予現代大曲同樣復雜的香氣物質,必須采用多菌種發酵工藝。而多菌種的純種培養工藝還是要與傳統大曲生料發酵工藝相結合。2.4現代大曲生產工藝在對傳統制曲工藝進行深入的探索與分析后,結合現代生物技術,經過多次反復的試驗與論證,最終確定采用90∶10的制曲配方,以及免壓曲、免翻動的多菌種混合生料現代制曲工藝,大曲培養時間為9d,得到了較為理想的中試結果。將中試曲樣檢驗指標與本廠傳統包包曲的檢測指標進行比較,結果見表4。由表4可知,現代制曲工藝排除了傳統制曲中壓曲和翻曲等繁瑣而勞動強度大的工藝,避免了環境對產品質量的影響,并將制曲周期縮短到9d,而且各項指標都達到或優于傳統大曲。圖1是傳統曲與小試現代曲的照片。從圖1可知,生物曲菌絲相對于傳統曲更為飽滿,這主要是由于生物曲內在未經壓曲的條件下,擁有更多的空間供菌絲生長的緣故。同時,在較短的時間內,生物制曲工藝使曲香達到了令人滿意的程度。該中試的成功,使我們對傳統大曲的制備工藝有了更為深入的認識,也為現代制曲項目的推進奠定了堅實的數據基礎和理論基礎。
3總結
大曲傳統發酵工藝周期為4個月,消耗大量的人力物力,由于外界菌系隨季節變化較大,產品質量受多種因素影響,不易控制,致使大曲產品質量不穩。利用現代生物技術,實現大曲生產機械化、自動化和信息化是目前大曲生產的發展方向和必經之路。本項目在傳統大曲工藝的基礎上,通過對影響其品質的微生物體系、多酶體系及其成香機制的研究與驗證,將現代純種培養生物技術與傳統生料發酵工藝相結合,縮短了生產周期,實現了大曲生產的連續可控化。該項研究成果的推廣無論是對提高大曲生產效率,還是對推動白酒行業科技進步都具有深遠的意義。
