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摘 要： 【目的】探討消毒供應(yīng)室對(duì)外來醫(yī)療器械的規(guī)范化管理、提高對(duì)其的滅菌質(zhì)量。【方法】對(duì)外來醫(yī)療器械進(jìn)行規(guī)范化管理，完善外來醫(yī)療器械管理制度，并對(duì)2012年接納的外來醫(yī)療器械管理進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià)。【結(jié)果】清洗、消毒滅菌質(zhì)量合格，外來醫(yī)療器械使用滿意度提高
【目的】探討消毒供應(yīng)室對(duì)外來醫(yī)療器械的規(guī)范化管理、提高對(duì)其的滅菌質(zhì)量。【方法】對(duì)外來醫(yī)療器械進(jìn)行規(guī)范化管理，完善外來醫(yī)療器械管理制度，并對(duì)2012年接納的外來醫(yī)療器械管理進(jìn)行結(jié)果評(píng)價(jià)。【結(jié)果】清洗、消毒滅菌質(zhì)量合格，外來醫(yī)療器械使用滿意度提高，無相關(guān)感染發(fā)生。【結(jié)論】外來醫(yī)療器械納入消毒供應(yīng)室集中清洗、檢查、包裝、滅菌及滅菌效果監(jiān)測，進(jìn)行規(guī)范化管理，可以提高手術(shù)器械使用滿意度，保證手術(shù)器械的滅菌質(zhì)量，有效控制醫(yī)院感染。
外來醫(yī)療器械是器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院，可重復(fù)使用、主要用于與植入物有關(guān)領(lǐng)域的手術(shù)器械。【1】由于其手術(shù)針對(duì)性強(qiáng)、品種繁雜、價(jià)格昂貴、更新迅速，多為臨時(shí)租借使用，存在較大的醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，是目前CSSD工作的重點(diǎn)和難點(diǎn)。我科于2012年12月開始對(duì)外來醫(yī)療器械進(jìn)行規(guī)范化管理，現(xiàn)將管理方法及體會(huì)報(bào)告如下：臨床資料：2012年12月—2019年12月，我院對(duì)10080套骨科租賃器械進(jìn)行清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測、追溯，其中急診器械 645 件，9435件第五類化學(xué)指示卡顯示合格，合格率100%，10080件生物監(jiān)測均為陰性，合格率100%。
1.醫(yī)院制定外來器械管理制度
根據(jù)國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的規(guī)范要求，制定符合本單位實(shí)際的植入物與外來醫(yī)療器械的管理制度。制度中明確各職能科室及臨床科室對(duì)植入物與外來醫(yī)療器械管理中所承擔(dān)的責(zé)任。包括審證、驗(yàn)證、采購、使用通知、器械接收、清洗消毒、包裝及滅菌、確認(rèn)監(jiān)測合格、使用記錄、質(zhì)量追溯管理等相關(guān)內(nèi)容與工作流程，明確各自的責(zé)任與義務(wù)。手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室和消毒供應(yīng)室應(yīng)加強(qiáng)聯(lián)系，共同規(guī)范植入物與外來醫(yī)療器械管理流程，相互配合，各盡其職。
2.擇期手術(shù)要求廠家提前24小時(shí)(急診手術(shù)則應(yīng)在使用前至少3小時(shí))將器械送至消毒供應(yīng)室以確保能完成清洗消毒、包裝及滅菌，滅菌后效果監(jiān)測等需要的時(shí)間，做到滅菌監(jiān)測合格放行等相關(guān)管理制度。由供應(yīng)室與供應(yīng)商共同核對(duì)相關(guān)信息，應(yīng)書面文件交接，填寫外來器械交接單，交接單內(nèi)容包括：病人信息、手術(shù)名稱、手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)時(shí)間、供應(yīng)商信息、送達(dá)時(shí)間，器械及植入物數(shù)量、器械功能完好性等。雙方簽字確認(rèn)，特殊器械由廠家提供各項(xiàng)清洗、質(zhì)檢、功能檢查、滅菌等相關(guān)參數(shù)。
3.規(guī)范器械清洗流程：器械清洗質(zhì)量是保證滅菌質(zhì)量的前提，消毒供應(yīng)室應(yīng)嚴(yán)格進(jìn)行清洗消毒，因此我們制定了外來醫(yī)療器械及植入物的清洗流程指引，先將器械進(jìn)行分類，然后按器械清洗流程進(jìn)行清洗，結(jié)構(gòu)復(fù)雜的器械必須進(jìn)行手工清洗，有銹跡的器械必須進(jìn)行除銹，清洗完畢后，由科室質(zhì)檢員用放大鏡和杰力測試紙測試清洗效果，并記錄保存。
4. 對(duì)使用后的外來醫(yī)療器械進(jìn)行再處理：根據(jù)WS310-2016規(guī)定外來醫(yī)療器械及植入物使用后應(yīng)由CSSD清洗消毒后方可交器械供應(yīng)商。【2】因此我科從2018年6月至今對(duì)2880套外來醫(yī)療器械及植入物進(jìn)行了使用后的再次清洗，通過ATP生物熒光檢測及目測合格率98.75%，滅菌合格率100%，清洗質(zhì)量得到了很大提升。有效降低醫(yī)院感染風(fēng)險(xiǎn)，保障了患者安全，同時(shí)提高了工作效率。
5.在包裝方面：由于外來醫(yī)療器械數(shù)量比較多，我科使用手術(shù)器械專用器械盒，器械盒底部墊吸水巾，加外包裝保持密閉。每套手術(shù)器械單包裝的體積與重量的要求。按照規(guī)定，在常規(guī)滅菌的條件下，器械盒重量不超過7公斤，體積不超過30cm×30cm×50cm;數(shù)量多的手術(shù)器械應(yīng)使用多個(gè)器械盒。根據(jù)手術(shù)需要，將器械進(jìn)行分包，包內(nèi)按要求放置第五類化學(xué)指示卡，將該卡放置于器械盒的角落或至少是兩個(gè)對(duì)角或最隱蔽以及最難滅菌的部位。包外貼化學(xué)指示標(biāo)簽，并注明科室、器械種類、手術(shù)醫(yī)師、滅菌日期、失效日期、打包、清洗、滅菌人員姓名，以利追溯，并在同一鍋次內(nèi)放置標(biāo)準(zhǔn)包，內(nèi)放置快速生物指示劑和第五類化學(xué)指示卡，交由消毒員滅菌、滅菌結(jié)束后，取出標(biāo)準(zhǔn)包，打開取出第五類化學(xué)指示卡、生物指示劑，第五類化學(xué)指示卡合格，急診手術(shù)可提前放行，生物指示劑夾碎后放入監(jiān)測，三個(gè)半小時(shí)后看結(jié)果，結(jié)果合格后放行，急診手術(shù)，生物監(jiān)測不合格，應(yīng)通知手術(shù)醫(yī)師。
6.建立外來醫(yī)療器械的滅菌后發(fā)放管理制度
外來醫(yī)療器械和植入物首選壓力蒸汽滅菌，對(duì)每批次的滅菌過程進(jìn)行物理、化學(xué)、生物監(jiān)測。在滅菌結(jié)束后由雙人負(fù)責(zé)核對(duì)滅菌器的物理參數(shù)圖及監(jiān)測滅菌過程的化學(xué)指示標(biāo)簽的結(jié)果 。
7.追溯管理：由于植入物手術(shù)后一年內(nèi)發(fā)生的感染均屬醫(yī)院感染，建立追溯記錄本，記錄內(nèi)容包括：廠家名稱、器械名稱、清洗質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果、包裝人員、滅菌器編號(hào)記鍋次、滅菌起止時(shí)間、滅菌者、滅菌指示劑、機(jī)顯、對(duì)照指示劑、監(jiān)測結(jié)果、監(jiān)測者、提前放行標(biāo)示、患者住院號(hào)。并形成文件記錄保留，作為內(nèi)部質(zhì)量控制和舉證使用。
外來手術(shù)器械及植入物的管理是一個(gè)不斷完善的過程，因此必須嚴(yán)格制定并落實(shí)管理制度，認(rèn)真做好外來醫(yī)療器械的接受、清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測和追溯等每個(gè)環(huán)節(jié)，才能杜絕發(fā)生醫(yī)院感染，保證手術(shù)質(zhì)量。論文作者：孫曉華
期刊推薦：《中國醫(yī)療器械雜志》(雙月刊)曾用刊名：(醫(yī)療器械)1975年創(chuàng)刊，是經(jīng)國家科委、衛(wèi)生部批準(zhǔn)，在國內(nèi)外正式出版發(fā)行的國家級(jí)技術(shù)刊物，主要報(bào)導(dǎo)醫(yī)療器械和生物醫(yī)學(xué)工程的開發(fā)、研制、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用和醫(yī)械監(jiān)管等方面的新進(jìn)展，以及管理和維修等方面的新經(jīng)驗(yàn)。
